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Life Science

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Pharmaceutique et dispositifs medicaux

L’Industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux assure la qualité, la sécurité et la diffusion de médicaments/ équipements medicaux. Coengi intervient dans les domaines suivants :
  • Pharmaceutique
  • Biotechnologie
  • Chimie fine
  • Cosmétique
  • Dispositifs médicaux
Expertises :
  • Ingénierie et Travaux neufs : Gestion de projet, Revamping, HVAC, Infrastructure, Equipement, Suivi de chantier, gestion des cahiers des charges, rédaction des URS
  • Industrialisation, Qualification et Validation : Production, Installation, Qualification d’équipements/locaux/utilités/HVAC…, Validation de procédés (DSP/USP) et Validation de Systèmes Informatisés et Automatisés
  • Qualité : Audit, formations, Méthodes analytiques, Assurance Qualité système, opérationnelle, fournisseurs, contrôle qualité et qualité produit
  • Affaires réglementaires : Enregistrement/Soumission/Dépôts d’AMM, rédaction des dossiers de variations, rédaction des modules 1 à 5.
  • Rédaction des dossiers techniques de marquage CE • Assurance Qualité : système, opérationnelle, fournisseurs, contrôle qualité, qualité produit, audits
  • Supply Chain et Gestion de projet : Sérialisation, Packaging, Amélioration continue, Lean Manufacturing, Gestion de flux, planification, achats, logistique, data management…

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