Life Science

De farmaceutische en medische hulpmiddelenindustrie zorgt voor de kwaliteit, veiligheid en distributie van medicijnen/medische apparatuur. Coengi is betrokken bij de volgende gebieden :

• Medicijn
• Biotechnologie
• Fijnchemie
• Schoonheidsmiddel
• Medische hulpmiddelen

Deskundigheid :

• Engineering en nieuwe werken: projectmanagement, revamping, HVAC, infrastructuur, apparatuur, monitoring van de site, specificatiebeheer, opstellen van URS
• Industrialisatie, kwalificatie en validatie: productie, installatie, kwalificatie van apparatuur/gebouwen/nutsvoorzieningen/HVAC..., procesvalidatie (DSP/USP) en validatie van geautomatiseerde en geautomatiseerde systemen
• Kwaliteit: Audit, training, analytische methoden, systeemkwaliteitsborging, operationeel, leveranciers, kwaliteitscontrole en productkwaliteit
• Regulatory Affairs: Registratie/Indiening/Indiening van MA's, Opstellen van Wijzigingsdossiers, Opstellen van modules 1 tot en met 5.
• Opstellen van technische CE-markeringsdossiers • Kwaliteitsborging: systeem, operationeel, leveranciers, kwaliteitscontrole, productkwaliteit, audits
• Supply chain en projectmanagement: serialisatie, verpakking, continue verbetering, lean manufacturing, flow management, planning, inkoop, logistiek, datamanagement...