Dispositivos farmacéuticos y médicos

La industria farmacéutica y de dispositivos médicos garantiza la calidad, la seguridad y la distribución de medicamentos/equipos médicos. Coengi está involucrado en las siguientes áreas :

• Pharmaceutical
• Biotechnology
• Fine Chemicals
• Cosmetic
• Medical Devices

Experiencia :

• Ingeniería y Nuevas Obras : Gestión de Proyectos, Revamping, HVAC, Infraestructura, Equipamiento, Monitoreo de Sitio, Gestión de Especificaciones, Redacción de URS
• Industrialización, cualificación y validación : producción, instalación, cualificación de equipos/locales/servicios públicos/climatización..., validación de procesos (DSP/USP) y validación de sistemas informatizados y automatizados
• Calidad : Auditoría, capacitación, métodos analíticos, aseguramiento de la calidad del sistema, operativo, proveedores, control de calidad y calidad del producto
• Asuntos Regulatorios : Registro/Presentación/Presentación de AMs, redacción de expedientes de variación, redacción de módulos 1 a 5.
• Redacción de expedientes técnicos de marcado CE • Aseguramiento de la calidad : sistema, operativo, proveedores, control de calidad, calidad del producto, auditorías
• Cadena de suministro y gestión de proyectos : serialización, embalaje, mejora continua, lean manufacturing, gestión de flujos, planificación, compras, logística, gestión de datos...